Sartocheck 4 plus Bag Tester

Автоматизированный прибор для проверки мешков на целостность.

Автоматическое устройство Sartocheck® 4 plus Bag tester применяется для тестирования на целостность одноразовых мешков для биореактора Sartorius CultiBag STR. Благодаря использованию новой технологии Sartocheck® 4 plus Bag tester идеально приспособлен для своевременной детекции возможного нарушения целостности мешков, предназначенных для использования в биореактор STR.

Устройство присоединяется к мешку через стерилизующий воздушный фильтр. Полностью автоматизированные этапы, которые включают: 

• подачу давления 
• стабилизацию давления 
• проверка на падение давления 

Sartocheck® 4 plus Bag tester позволяет протестировать на целостность всю сборку, в том числе мешок и соединенные с ним отрезки шлангов. 
Благодаря этому устраняется риск наполнения поврежденного мешка средой, стоимость которой может достигать 40 тысяч евро за 1 тысячу литров. Применение прибора Sartocheck® 4 plus Bag tester позволяет пользователям соблюдать график производства, осуществлять доставку своей продукции в срок и снизить до минимума производственные риски. Это дает возможность нашим клиентам избежать потерь в миллионы евро.

Прибор Sartocheck® 4 plus Bag tester идеально подходит для работы с биореактором STR. Кроме того, использование запатентованной подложки делает STR единственным одноразовым биореактором, мешок которого можно проверить на целостность в линии непосредственно перед наполнением.

Особенности

• Сканер штрих-кода для простого и надежного ввода данных (опция)
• Интеллектуальный выбор программы испытаний после сканирования фильтра
• Комбинация из большого цветного сенсорного дисплея и клавиатуры
• Функция автоматической очистки устраняет дорогостоящие сервисные вызовы
• Тщательно разработанный комплект для очистки (опция)
• Автоматическое обнаружение неправильной настройки теста (например, закрытый выходной клапан)
• Многозадачное меню
• Электронные отчеты о тестировании в формате PDF
• Печать не на термобумаге, но с помощью матричного принтера (более длительная сохранность печати)
• Устройство чтения флэш-карт формата SD для простого переноса программы испытаний на другие устройства проверки Sartocheck
• Сеть Profibus (интерфейс в качестве опции)
• Непревзойденная точность и повторяемость результатов для всех типов тестов
• Обеспечивает параллельное тестирование в реальном времени, контролируя до четырех дополнительных диагностических устройств (по выбору Bag tester и | или Filter tester MultiUnits)
• Полная совместимость с 21 CFR Part 11
• Разработано в соответствии с GMP.

Методы проверки целостности

Контроль перепада давления всех мешков 2D и 3D размеров, определением параметров перепада при тестовом давлении не выше 300 мбар.

Сканирование штрих-кода

Использование сканера штриховых кодов позволяет легко и без ошибок вводить данные мешка | фильтрационного картриджа в устройство. Sartocheck® 4 plus автоматически находит подходящую

программу тестирования, которая соответствует отсканированным данным мешка | фильтрующего картриджа.

Функция очистки

Запатентованная функция очистки Sartocheck® 4 plus позволяет пользователю выполнять надежную очистку всей внутренней пневматики даже с агрессивными моющими средствами (до 1 М NaOH). Эта уникальная особенность обеспечивает безопасность процедуры тестирования целостности, устраняя необходимость затрат из-за простоев и сервисных вызовов.

Концепция сети

Сеть для Sartocheck® 4 plus включает стандарты протоколов TCP-IP и FTP, при этом данные передаются через сеть Ethernet. Через стандартное подключение RJ-45 все данные могут быть легко загружены на FTP-сервер. Связь через Profibus можно использовать для двусторонней связи с АСУ ТП в качестве основы для полной автоматизации.

Концепция Multiunit

С целью повышения производительности за счет параллельного тестирования фильтров можно легко подключить к Sartocheck® 4 plus до четырех дополнительных MultiUnits. Это обеспечивает объем тестирование, эквивалентный пяти устройствам Sartocheck, работающим одновременно, при значительной экономии средств для конечного пользователя.

Проверка на соответствие

Для Sartocheck® 4 plus гарантируется, что все проверки на целостность осуществляются с высокой точностью и аккуратностью. Наша хорошо проработанная документация по проверке Sartocheck® 4 plus и сервисная служба мирового уровня обеспечивают образцовую поддержку пользователей.

Характеристики