Virosart® МAX является новым адсорбционным предфильтром для Virosart® HF | CPV | HC.
Применение на этапе предварительной фильтрации нового адсорбционного предфильтра Virosart® Мах существенно увеличивает производительность финишного антивирусного фильтра. Virosart® Мах обеспечивает высочайший уровень защиты последующего мембранного фильтра для удаления вирусов. Фильтр Virosart® Мах создан на основе трехслойной мембраны из оптимизированного полиамида с размерами пор 0.1µm.
Применения
Адсорбционный предфильтр для вирусных фильтров Virosart® HF | HC | CPV
Комбинация фильтров
Трехслойная мембрана из оптимизированного полиамида
Размеры пор
0.1 µm (номинальный)
Фильтры Virosart® MAX выпускаются в виде следующих элементов:
- Virosart® MAX Капсулы Размер 4 (220 см2)
- Virosart® MAX Капсулы MidiCaps (0.21м2)
- Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа (0.7м2 | 1.4м2 | 2.1м2)
- Virosart® MAX Картриджи (0.7м2 | 1.4м2 | 2.1м2)
Конструкция фильтра
Мембрана | Трехслойная мембрана из оптимизированного полиамида |
Защитный слой | Полиэстер |
Корпус капсулы | Полипропилен |
Концевые заглушки | Полипропилен |
Выпускаемые размеры
Фильтрующий элемент | Площадь фильтрующей поверхности |
Virosart® MAX Капсулы Размер 4 | 220 см2 |
Virosart® MAX Капсулы MidiCaps | 0.21 м2 |
Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа | Картриджи |
10“ | 0.7м2 20“ | 1.4м2 30“ | 2.1м2 |
Типы коннекторов
Virosart® MAX Капсулы Размер 4 | Санитарный разъем tri-clamp ¾" на входе и на выходе |
Virosart® MAX Капсулы MidiCaps | Санитарные разъемы tri-clamp 1½" |
Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа | Санитарные разъемы tri-clamp 1½" |
Virosart® MAX Картриджи | Code 7 (двойной байонет с двойным уплотнительным кольцом 226) |
Рабочие параметры
Макс. 5.0 bar при 20°C в направлении фильтрации. Макс. 0.5 bar при 121°C в направлении фильтрации. Макс. 0.5 bar при 20°C в обратном направлении. |
Стерилизация
Поточным пропариванием (только картриджи!):
121°C при 1 bar, 30 мин, до 2-х циклов
Автоклавирование:
121°C при 1 bar, 30 мин, до 2-х циклов.
Стерилизация паром в линии не допускается для всех капсул !
Качество
Virosart® MAX разработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества. По запросу предоставляется валидационная документация.
Капсулы Virosart® MAX в полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP 26 (United States Pharmacopoeia). Не пирогенные согласно USP Бактериальные эндотоксины. Капсулы Virosart® MAX соответствуют требованиям по пластмассам USP (USP Plastics Class VI Test). Отсутствие экстрагируемых волокон согласно 21 CFR.
- Цена: Цену уточняйте