Система мешков для переноса порошков

Стандартный мешок для переноса порошков

Стандартные мешки для переноса порошков разработаны для переноса порошков в областях применения, где важны высокая вместимость, высокий выход продукта и легкость в использовании. Стандартные мешки для переноса порошков обеспечивают одноразовую альтернативу традиционным многоразовым контейнерам жесткого типа и пластиковым карманам во многих случаях доставки порошка. Стандартные мешки для переноса порошков объемом 15 л и 30 л обычно используются в процессах разного масштаба, от этапов разработки производственного процесса до коммерческого биопроизводства.

Эти мешки произведены по высоким стандартам качества для областей применения, требующих исключительного уровня надежности и безопасности. С широким диапазоном аксессуаров, стандартные мешки для переноса порошков облегчают доставку и загрузку порошков в одноразовые системы смешивания производства Sartorius Stedim Biotech, например, Flexel 3D для LevMixer или Flexel 3D для магнитного смесителя.

Одноразовые системы, применяемые в биофармацевтическом производстве, повышают безопасность процесса за счет снижения риска перекрестной контаминации от партии к партии и от продукта к продукту. Дорогостоящие и длительные процедуры очистки и стерилизации на месте (CIP & SIP) исключаются. В результате не только значительно снижаются затраты на производство, но также и повышается безопасность процесса и происходит оптимизация использования производственных площадей.

Стандартные мешки для переноса порошков поставляются в объемах 15 л и 30 л стерильными (стерилизация гамма-излучением) и готовыми к использованию.

Применение

Типичные применения, требующие большой емкости для транспортировки и загрузки порошка в одноразовые системы смешивания, например:

• приготовление буферов (сухие порошковые компоненты буферов)
• приготовление сред (сухие порошковые среды, сухие порошковые добавки)
• формулирование (приготовление лекарственной формы)

Характеристики

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP.

Стандартные мешки для переноса порошков протестированы на соответствие:

 ◘  USP <87> Тесты на биологическую реактивность, In Vitro

 ◘  USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo

 ◘  USP <661>: Тесты для полимеров

 ◘  USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси

 ◘  ISO 11737: Биологическая нагрузка

Стандартные мешки для переноса порошков