Стерильные мешки для магнитного смесителя

Стандартный контейнер Flexel® для Magnetic Mixer

Flexel® для Magnetic Mixer – компактная и бесконтактная одноразовая система смешивания с расположенным в нижней части магнитным импеллером, способным обеспечить эффективное смешивание с высоким крутящим моментом для всех областей применения, где происходит смешивание порошок-жидкость или жидкость-жидкость. Flexel® для Magnetic Mixer – это новое одноразовое решение для смешивания, включающее в себя передовые технологии: запатентованную ATMI технологию Magnet Mixer, контейнер Sartorius Stedim Biotech Flexel® 3D и каркас Palletank®. Основные усовершенствования в установке контейнера и транспортировке жидкости в сочетании с эффективностью и скоростью систем импеллерного смешивания делают Flexel® для Magnetic Mixer одноразовой системой выбора для смешивания порошков с жидкостями, приготовления буферов и сред, а также при гомогенизации больших объемов жидкостей. Импеллер вращается с низким коэффициентом трения, сборная инертная вставка спроектирована таким образом, чтобы выделять как можно меньше частиц, в то же время, позволяя высокоэффективно перемешивать большие объемы жидкостей.

Компания Sartorius Stedim Biotech осуществляет всестороннюю поддержку на всех этапах производства: проектирование, внедрение в производство и валидация одноразовых систем.

Комплектная система для магнитного смесителя включает:

1. Palletank® для Magnetic Mixer – это стальной кубический каркас, разработанный в полном соответствии с контейнером Flexel® для Magnetic Mixer со встроенным импеллером. В своем составе он имеет направляющие для установки мобильного привода Magnetic Mixer и фиксатор горловины для облегчения загрузки порошка. Откидная дверца позволяет легко устанавливать контейнер, тогда как донный затвор способствует монтажу и облегчает доступ к трубкам.

Размеры каркасов от 50 л до 1000 л: кубическая форма с окнами на боковой и задней сторонах дают возможность визуально контролировать процесс смешивания. Каркас Palletank® для магнитного смесителя также доступен в стандартной комплектации как с теплообменной рубашкой, так и со встроенной весовой ячейкой и индикатором массы.

Размеры каркасов от 1500 л до 2000 л: каркасы Palletank® большого объема для магнитного смесителя созданы на основе хорошо зарекомендовавших себя каркасов Palletank® для хранения в пропорциях, минимизирующих занимаемую площадь и в то же время обеспечивающих вихревой поток, необходимый для быстрого растворения порошка.

Каркасы Palletank® большого объема для магнитного смесителя могут быть спроектированы и изготовлены под заказ в соответствии с требованиями процесса.

2. Привод Magnetic Mixer вызывает вращение одноразового магнитного импеллера, соединенного с монолитной полированной керамической вставкой, что дает возможность Flexel® для Magnetic Mixer эффективно растворять и диспергировать порошки, суспензии, приготавливать растворы и эмульсии. Привод Magnetic Mixer является мобильным, устанавливаемым на тележку и разработан для совместной работы с Palletank® для Magnetic Mixer различных объемов.

3. Контейнер Flexel® для Magnetic Mixer имеет в своем составе расположенный внутри сборный магнитный импеллер. Уникальная конструкция мешка с использованием K-сварки облегчает установку и способствует развертыванию и свертыванию контейнера на протяжении операций по наполнению и осушению. Запатентованный защитный колпачок предотвращает контакт импеллера с пленкой при транспортировке. Также возможно исполнение с портом большого диаметра для загрузки порошка. Стандартные контейнеры Flexel® для Magnetic Mixer доступны на складе в размерном диапазоне от 50 до 2000 л.

Применение

для областей применения, требующих высокой интенсивности смешивания порошка с жидкостью и жидкости с жидкостью:

• приготовление буферов
• приготовление сред
• гидратирование и растворение гидрофобных порошков
• ресуспендирование и гомогенизация больших объемов полупродукта ангро
• приготовление больших объемов продукта

Характеристики

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP.

Контейнеры Flexel® 3D Bags протестированы на соответствие:

• USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
• USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
• USP <661>: Тесты для полимеров
• USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
• USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
• ISO 11737: Биологическая нагрузка
• ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

Контейнеры Flexel® для магнитного смешивания объемом от 50 л до 1000 л с трубками из силикона и TPE

Контейнеры Flexel® для магнитного смешивания объемом 1500 л и 2000 л с трубками из силикона и TPE