Стерильные мешки Flexel

Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D для проведения биопроцессов

Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D разработаны для работы и хранения небольших объемов биофармацевтических растворов. В различных областях применения они представляют собой одноразовую альтернативу стандартным баллонам из стекла, нержавеющей стали и жесткого пластика.

В диапазоне объемов от 5 л до 50 л Flexel® 3D используется в повседневной работе в биоисследованиях, при отработке производственного процесса, а также в небольших биопроизводствах. Эти контейнеры разработаны по высочайшим стандартам качества для областей применения, требующих исключительной прочности, надежности и безопасности.

Пропорциональное увеличение до очень больших объемов (вплоть до 3000 л) начинается непосредственно со стандартных масштабируемых контейнеров Flexel® 3D, поскольку они изготовлены из той же пленки S40, по той же технологии 3D контейнеров и портов для них, как и контейнеры Flexel® 3D для очень больших объемов. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D имеют широкий ряд аксессуаров (поддоны, стеллажи, Palletank, многоразовые рукоятки, BioWelder®, BioSealer®) для быстрого и функционального развертывания на производстве сконструированных полностью одноразовыми решений для хранения и работы с жидкостями.

Снижение рисков и стоимости

Одноразовые системы, используемые на биофармацевтическом производстве увеличивают безопасность процесса за счет снижения риска перекрестной контаминации от партии к партии и от продукта к продукту. Дорогостоящие и поглощающие время операции CIP & SIP сведены к минимуму. Это проявляется не только в значительном снижении себестоимости всего производственного процесса, но и в оптимизации использования производственных мощностей.

Применение

• фильтрация и хранение буферов и сред для культур клеток
• наработка продукта
• хранение продукта ангро
• накопление фракций
• инактивация вирусов и фильтрация
• фильтрация и хранение массы полупродуктов
• хранение готового продукта

Характеристики

Гарантия качества

Компания Sartorius Stedim Biotech гарантирует качество своих одноразовых систем в соответствии с требованиями ISO и FDA. Разработка, производство и стерилизация продукции проводятся в условиях, отвечающих требованиям GMP. Стандартные масштабируемые контейнеры Flexel® 3D Bags протестированы на соответствие:

• USP <87 Тесты на биологическую реактивность, In Vitro
• USP <88>: Тесты на биологическую реактивность, In Vivo
• USP <661>: Тесты для полимеров
• USP <788> and E.P. 2.9.19: Примеси
• USP<85> and E.P.2.6.14: Бактериальные эндотоксины
• ISO 11737: Биологическая нагрузка
• ISO 11137: Стерилизация медицинских приборов излучением

• Масштабируемые контейнеры Flexel® 3D для биопроцессов с трубками из силикона

  Номер заказа	Наименование	Порт 1	Порт 2	Порт 3	Порт 4	Кол-во
  FXB112850	STD Flexel® 5 л	3/8’’ х 5/8’’ х 6’’ (150 мм) 3/8’’ MPC female +пробка	1/4’’ х 3/8’’ х 4’’ (100 мм) LL female + пробка	пробка	3/8’’ х 5/8’’ х 6’’ (150 мм) 3/8’’ MPC male + колпачок	12
  FXB112852	STD Flexel® 10 л
  FXB112853	STD Flexel® 20 л