“HC” High Containment ≤OEB5 – iCaps полировщик капсул с металлодетектором

Моющаяся модель с защитной оболочкой «HC» ≤OEB5 гарантирует превосходную полировку благодаря запатентованной системе и используется для высокотоксичных препаратов, что позволяет избежать загрязнения оператора и производственного помещения.

Ключевые преимущества
Запатентованная ≤OEB5 WIP/WOL полировка и  металлодетектор – протестировано SMEPAC и сертифицировано ATEX
Мониторинг давления с помощью аварийных предохранительных клапанов и спада давления
Полное опорожнение со всеми типами капсул
4 уровня высоты от 1000 мм до 2200 мм
Одобренные FDA легкие компоненты для обработки и мытья
Эргономичный, эффективный, прочный, надежный
Отсутствие риска перекрестного загрязнения - простая проверка
Центральный ЧМИ с OPC UA, соответствует CFR 21, часть 11

При производстве или планировании производства сильнодействующих препаратов для защиты оператора и окружающей его среды требуется установка с высокой степенью защиты. Моющиеся блоки iCaps «HC» обеспечивают высокий уровень защиты OEB5. Это решение позволяет мыть оборудование в конце производственной партии. Во время заливки полировальной машины вращение щетки используется для удаления налипшего порошка с поверхностей. Это гарантирует удаление всей летучей пыли перед демонтажем оборудования. Система сброса давления позволяет проверить герметичность узла перед началом производственного процесса. Эта система самопроверки вакуумирует устройство и проверяет отсутствие утечек во всей системе. Непрерывный мониторинг давления подтверждает, что оборудование всегда находится под отрицательным давлением, предотвращая попадание частиц пыли в производственную среду. При обнаружении проблемы система автоматически меняет состояние клапана, чтобы создать безопасную среду для оператора. Существует две версии моющихся систем: версия «HC» WIP (стирка на месте, также называемая мойкой на линии), полировальная машина моется в производственном помещении и может быть подключена к машине для наполнения капсул. Система остается подключенной и закрытой между производством и процессом мойки. Вместо этого в версии «HC» WOL (промывка в автономном режиме) полировальную машину следует отсоединить от производственной машины в режиме высокой степени защиты и мыть в отдельной моечной комнате. В этом случае, поскольку тележка WOL остается в моечной, она может обслуживать несколько машин, что является экономически выгодным решением. Уникальная запатентованная концепция Autocheck позволяет проводить регулярные проверки металлодетектора.

Продукты для обработки - Капсулы
Технология полировки  -Запатентованная спиральная система щеток с боковым всасыванием
Полирующий эффект - Высокий уровень производительности
Вакуум - На каждой секции подъемной трубы
Полное опорожнение - Да, все форматы и вес
Материал конвейера - FDA Hi-tec полимер
Емкость/скорость
Маленькие капсулы Размер 4-5 - До 750 000 капсул/час
Капсулы среднего размера Размер 1-2-3 - До 400 000 капсул/час
Крупные капсулы Размер 0-00  -До 250 000 капсул/час
Взаимодействие/связь  -HMI с возможностью OPC UA
Высота впуска - 558 мм (центр впускной трубы DN50)
Доступные высоты подъема  -1000/1400/1800/2200 мм
Контроль давления - Стандарт
Декада давления  -Н/Д
Металлодетектор  CEIA/PH21N - Отверстие в головке Ø 70 мм
                                Собственная чувствительность SS 316L 0,40 мм
                               Железо: 0,25 мм
                               Не железо: 0,30 мм
Металлодетектор Lock Insight - Отверстие в головке Ø 70 мм
                              Собственная чувствительность SS 316L 0,50 мм
                               Железо: 0,30 мм
                               Не железо: 0,35 мм
Авточек для металлоискателя -  Дополнительно
Удалитель пустых капсул - Н/Д
Дивертер - Дополнительно - 2 направления / 4 направления / европоддон
Зона профессионального воздействия "HC" Высокая степень защиты ≤OEB5
Уровень шума - <72 дБ(А)
Соответствие GMP - Да
Соответствие СЕ - Да
Сертификат на материал - Доступен
Протокол IQ-OQ  -Доступен
Очистка и демонтаж
Ручная очистка - Легкий доступ для очистки/Инструменты не требуются
Автоматическая очистка  -Мойка на месте - Мойка в автономном режиме
Размер пола  -711 мм x 460 мм
Рама на колесах - Да