“HC” High Containment ≤OEB5 – PTC iSeries - герметичный обеспыливатель таблеток и капсул. Нержавеющая сталь

“HC” High Containment ≤OEB5 – PTC iSeries используется для высокотоксичных препаратов, исключая любой контакт с оператором и производственным помещением. Предполагается, что это оборудование будет подключено к любому таблеточному прессу в качестве решения WIP – промывка на месте или WOL – промывка в автономном режиме.
Сегменты из нержавеющей стали идеально подходят для микротаблеток и шипучих таблеток.

Ключевые преимущества
Запатентованное обеспыливание и металлодетектор ≤OEB5 WIP/WOL — протестировано SMEPAC и сертифицировано ATEX
Мониторинг давления с помощью аварийных предохранительных клапанов и спада давления
4 вариантов высоты от 500 мм до 1250 мм
Одобренные FDA легкие компоненты для обработки и мытья
Эргономичный, эффективный, прочный, надежный
Отсутствие риска перекрестного загрязнения - простая проверка
Центральный ЧМИ с OPC UA, соответствует CFR 21, часть 11

Позволяет мыть оборудование в конце производственной партии. Эта концепция гарантирует, что вся летучая пыль будет удалена до демонтажа оборудования. При разработке максимальное внимание было уделено упрощению конструкции, что позволило уменьшить количество деталей, которые необходимо собрать/разобрать без каких-либо инструментов. Системы подключения, такие как клапаны Alpha Beta, могут быть настроены в различных точках подключения машины.

Машина включает в себя контроль давления и снижение давления. Этот спад давления позволяет оператору провести окончательный тест на герметичность, прежде чем начать использовать токсичные препараты в системе. По окончании замеса машина может промываться автоматически совместно с таблеточным прессом или в отдельном помещении.
Концепция агрегата и комплекта для его промывки позволяют сэкономить место в производственном помещении и уменьшить площади хранения. Вся проводка и трубопроводы полностью интегрированы в раму машины.

Продукты для обработки - Таблетки/капсулы
Технология обеспыливания - Вертикально вверх по склону воздушной струей
Воздушная струя - Да
Возможность удаления заусенцев - Да
Материал конвейера - Спиральный сегмент FDA Hi-tec из нержавеющей стали
Емкость/скорость Высокая
Микротаблетки Ø 2,5 мм - До 5 000 000 таблеток/час
Маленькие таблетки Ø 5 мм - До 3 000 000 таблеток/час
Средние таблетки Ø 13 мм - До 600 000 таблеток/час
Шипучие таблетки Ø 20 мм - До 200 000 таблеток/час
Маленькие капсулы Размер 4 - До 750 000 таблеток/час
Большие капсулы Размер 0 - До 300 000 капсул/час
Взаимодействие/связь
Стандартная линия - от 610 мм до 1000 мм
Верхняя линия - Н/Д
Доступные высоты возвышения - 500 / 750 / 1000 / 1250 мм
Аксессуары
Металлодетектор - CEIA /PH21N - Отверстие головки Ø 70 мм
                                 Собственная чувствительность SS 316L 0,40 мм
                                 Железо 0,25 мм
                                  Не железо 0,30 мм
Металлодетектор  - Lock Insight - Отверстие в головке Ø 70 мм
                                 Собственная чувствительность SS 316L 0,50 мм
                                 Железо 0,30 мм
                                Не железо0,35 мм
Дивертер  - 2-ходовой - 4-ходовой - Европоддон - Циркулярный
Тестер- 4 параметра Вес-Тикнесс-Твердость-Диаметр
Нормативные документы
Диапазон профессионального воздействия OEB 5
Уровень шума  - <69 дБ(А)
Соответствие - GMP Да
Соответствие -  СЕ Да
Очистка и демонтаж
Ручная очистка - Легкий доступ для очистки/Инструменты не требуются
Автоматическая очистка - Дополнительный салазок для мойки на месте или мойки линии