Машина для наполнения и запайки ампул - STERIFILL AMPOULES

Машина для наполнения и запайки ампул - STERIFILL AMPOULES

Малые объемные парентеральные препараты (SVP) могут быть упакованы по-разному, основываясь на их использовании: ампулы выбирают, поскольку препарат находится в контакте со стеклом, и поскольку они являются 100% защищенными от несанкционированного доступа. В свою очередь, ампулы Sterifill выбраны для правильного заполнения и герметизации инструментов.

Сохранение неповрежденности

Жидкие инъекционные лекарственные препараты требуют защиты от микробного загрязнения и могут также нуждаться в защите от воздействия газов (например, кислорода), света, потери растворителя и т. Д.

По этим причинам при проектировании оборудования, предназначенного для первичной упаковки СВП, необходимы точность и знание предмета: STERIFILL AMPOULES включает как директивы cGMP, так и правила FDA, что делает его особенно подходящим для асептических условий.

Особенности STERIFILL AMPOULES

1. Узкая ширина, позволяющая выполнять все основные операции со стороны оператора

2. Доступны слева направо или справа налево.

3. Простая интеграция с cRABS или изоляторами (по запросу)

4. Регулировка объема дозирования от HMI

5. Конструкция модуля CIP / SIP согласно стандарту IMA

6. Сбор обрезки со стороны оператора или с противоположной стороны оператора

7. Статистический МПК доступен для всех версий станков, а также для ампул и флаконов и для отбракованной станции для неправильных флаконов (конфигурация COMBI)

8. Соблюдение 21-й части 21CFR по запросу

С версией Combi машина может альтернативно обрабатывать ампулы и флаконы. Как стандартная версия, конфигурация Combi имеет ту же конструктивную конструкцию и технические характеристики. Укупорочный модуль интегрирован с транспортной системой.